En un laboratorio clínico, la reactivovigilancia implica la implementación de controles de calidad rigurosos, la monitorización continua de equipos y procedimientos, así como la capacitación constante del personal para identificar y abordar cualquier anomalía o riesgo potencial.

Farmacovigilancia: Supervisando la Seguridad de los Fármacos

La farmacovigilancia se centra en la evaluación y el monitoreo continuo de la seguridad de los medicamentos y productos farmacéuticos una vez que están en el mercado. En laboratorios clínicos, esto implica la recolección sistemática de información sobre posibles efectos adversos, interacciones medicamentosas o cualquier otra preocupación relacionada con el uso de fármacos.

Los laboratorios clínicos desempeñan un papel crucial en la farmacovigilancia al colaborar en la detección temprana de efectos secundarios o problemas asociados con medicamentos mediante pruebas de laboratorio específicas y análisis exhaustivos.

Tecnovigilancia: Garantizando la Seguridad de los Dispositivos Médicos

La tecnovigilancia se enfoca en la evaluación y supervisión de la seguridad y el rendimiento de los dispositivos médicos utilizados en el ámbito clínico. En laboratorios, esto abarca desde equipos de diagnóstico hasta dispositivos de administración de medicamentos. La tecnovigilancia busca identificar riesgos potenciales derivados de estos dispositivos y tomar medidas correctivas para prevenir cualquier problema o incidente.

En Colombia

La reactivovigilancia en Colombia se enfoca en la identificación y gestión de riesgos potenciales asociados con productos, procedimientos o dispositivos en el ámbito de la salud. Su propósito es anticiparse y abordar posibles problemas o eventos adversos en el ámbito clínico.

En Colombia, la reactivovigilancia se lleva a cabo a través de diferentes mecanismos y entidades:

• Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA): Además de supervisar la farmacovigilancia, el INVIMA también está involucrado en la reactivovigilancia. Supervisa y regula la calidad, seguridad y eficacia de una amplia gama de productos de salud, incluidos dispositivos médicos, cosméticos, productos biológicos y más.
• Monitoreo y evaluación de eventos adversos: Al igual que en la farmacovigilancia, se realiza un seguimiento de eventos adversos reportados por profesionales de la salud, fabricantes, pacientes u otros actores involucrados en el sector de la salud. Estos eventos pueden estar relacionados con productos médicos, equipos, procedimientos clínicos, entre otros.
• Análisis y acciones regulatorias: Una vez recibidos los reportes de eventos adversos, se lleva a cabo un análisis detallado para determinar su gravedad, causalidad y si representan un riesgo para la salud pública. Si se identifican riesgos significativos, se emiten alertas y se toman medidas regulatorias, como cambios en los protocolos, retirada de productos del mercado o la implementación de nuevos estándares de seguridad.
• Coordinación con entidades internacionales: Colombia también participa en redes internacionales de vigilancia sanitaria para compartir información, experiencias y mejores prácticas con otros países, lo que ayuda a fortalecer su sistema de reactivovigilancia y estar al tanto de riesgos potenciales a nivel global.

La vigilancia de los reactivos, los fármacos y la tecnología en los laboratorios clínicos es esencial para garantizar la seguridad, eficacia y calidad en el campo de la biotecnología y la medicina. Estos procesos no solo se enfocan en la identificación de riesgos, sino que también promueven la mejora continua, la innovación responsable y la protección de la salud pública.