¿Cómo funciona la resolución 200 de 2021?

El Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia emitió esta resolución  el 23 de febrero de 2021 con el objeto de establecer disposiciones para el uso y manejo de los POCT (Point Of Care Testing), así como para asegurar la calidad y efectividad en territorio colombiano. 

Esta resolución define quién regula la importación de equipos POCT, la normatividad que regula las pruebas, el personal y sus niveles de capacitación, los espacios de trabajo, el control de calidad de las pruebas, así como los diagnósticos posibles a través de POCT.

Profesional usando un equipo POCT con el título: Conoce la resolución 200 de 2021
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Para que un laboratorio pueda realizar pruebas POCT debe cumplir con los siguientes requisitos:

  • Hacer uso de equipos con registro Invima
  • Cumplir con las Resoluciones 200 de 202, 3100 de 2019 de habilitación de servicios de salud y la 1314 de 2020 sobre el diagnóstico temprano de algunas enfermedades de transmisión sexual. 
  • Profesional en Bacteriología que certifique la calidad de los procedimientos
  • Manual de procedimientos para la elaboración de pruebas POCT
  • Sistemas de información que le permitan intercambiar resultados con otros actores intervinientes en el sistema de salud

 

Se deben priorizar las técnicas y metodologías convencionales en un laboratorio clínico, pero se pueden operar pruebas POCT en Urgencias cuando el servicio lo requiera. De resto, la operación de las pruebas es extramural por lo que no hay normatividad en cuanto a espacios físicos, más allá del procedimiento que avale el profesional en Bacteriología.

Hay que tener en cuenta que no todas las pruebas rápidas son POCT. Algunas pruebas rápidas son de operación intramural.

Puedes descargar la Resolución 200 de 2.021 desde aquí.

En Biotek tenemos una amplia gama de equipos POCT e insumos para laboratorios a nivel nacional como el Bioline HIV/Syphilis Duo de Abbott, Determine HBsAg 2 de Abbott para detectar Hepatitis B y C, Bioline HCV, Kit Ramp  para Procalcitonina de Response Biomedical.

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